Arzneimittel

Wikipedia http://de.wikipedia.org/wiki/Hauptseite MediaWiki 1.7alpha first-letter Media Spezial Diskussion Benutzer Benutzer Diskussion Wikipedia Wikipedia Diskussion Bild Bild Diskussion MediaWiki MediaWiki Diskussion Vorlage Vorlage Diskussion Hilfe Hilfe Diskussion Kategorie Kategorie Diskussion Portal Portal Diskussion 17971 18125853 2006-06-21T12:39:19Z Pharmafuzzy 87368 '''Arzneimittel''' oder '''Pharmaka''' ([[Singular]] das ''Pharmakon'', [[griechische Sprache|griech.]] ''φά�μακον'' „Gift, Droge, Arznei“) sind laut [[Arzneimittelgesetz (Deutschland)|Arzneimittelgesetz]] (AMG) Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen, die zur Anwendung am oder im menschlichen oder tierischen Körper bestimmt sind, um: *[[Krankheit]]en, Leiden, Körperschäden oder krankhafte Beschwerden zu heilen, zu lindern, zu verhüten oder zu erkennen, *[[Krankheitserreger]], [[Parasit]]en oder körperfremde Stoffe abzuwehren, zu beseitigen oder unschädlich zu machen, *die Beschaffenheit, den Zustand oder die Funktionen des Körpers oder seelische Zustände zu erkennen oder zu beeinflussen, *vom menschlichen oder tierischen Körper erzeugte Wirkstoffe oder [[Körperflüssigkeit]]en zu ersetzen (§ 2 Abs. 1 AMG). Außerdem gelten als Arzneimittel z. B. Gegenstände, die ein Arzneimittel nach § 2 Abs. 1 AMG enthalten oder auf die ein solches Arzneimittel aufgebracht ist und die dazu bestimmt sind, dauernd oder vorübergehend mit dem menschlichen oder tierischen Körper in Berührung gebracht zu werden (§ 2 Abs. 2 Nr. 1 AMG). ==Definitionen== Die europäische Definition des Arzneimittelbegriffes findet sich in Artikel 1 Nr. 2 der Richtlinie 2001/83/EG, zuletzt geändert durch die Richtlinie 2004/27/EG vom 31. März 2004. Danach sind Arzneimittel a) alle Stoffe oder Stoffzusammensetzungen, die als Mittel mit Eigenschaften zur Heilung oder zur Verhütung menschlicher Krankheiten bestimmt sind („Präsentationsarzneimittel“), oder b) alle Stoffe oder Stoffzusammensetzungen, die im oder am menschlichen Körper verwendet oder einem Menschen verabreicht werden können, um entweder die menschlichen physiologischen Funktionen durch eine pharmakologische, immunologische oder metabolische Wirkung wiederherzustellen, zu korrigieren oder zu beeinflußen oder eine medizinische Diagnose zu erstellen („Funktionsarzneimittel“). Rechtlich vom Begriff Arzneimittel zu unterscheiden ist der Begriff des [[Fertigarzneimittel]]s, der in § 4 Abs. 1 AMG definiert ist. Danach sind Fertigarzneimittel Arzneimittel, die im voraus hergestellt und in einer zur Abgabe an den Verbraucher bestimmten Packung in den Verkehr gebracht werden oder andere zur Abgabe an Verbraucher bestimmte Arzneimittel, bei deren Zubereitung in sonstiger Weise ein industrielles Verfahren zur Anwendung kommt oder die, ausgenommen in Apotheken, gewerblich hergestellt werden. Fertigarzneimittel sind nicht Zwischenprodukte, die für eine weitere Verarbeitung durch einen Hersteller bestimmt sind. Im Gegensatz zu Fertigarzneimitteln werden sogenannte [[Eigenherstellung von Arzneimitteln|Rezeptur- und Defekturarzneimittel]] in Apotheken hergestellt. Der Begriff ''Arzneimittel'' schließt also alle [[Medikament]]e ein, geht aber über den Begriff eines Medikamentes hinaus: [[Blut]]präparate oder [[Diagnostikum|Diagnostika]] wie beispielsweise [[Kontrastmittel]] sind zwar Arzneimittel, aber keine Medikamente. Umgangssprachlich wird das Wort Arzneimittel jedoch häufig [[synonym]] mit Medikament verwendet. Abzugrenzen sind die Arzneimittel von den [[Medizinprodukt|Medizinprodukten]]. Siehe auch: ''[[Arzneistoff]]'' ''[[Heilmittel]]'' hingegen umfassen andere medizinisch unterstützende Maßnahmen wie [[Balneologie|Badekur]]en, [[Massage]]n, [[Ergotherapie]] oder [[Krankengymnastik]]. == Entwicklung == Die Entwicklung eines neuen Arzneimittels ist kapitalintensiv und langwierig, da bis zur Zulassung umfangreiche Wirksamkeits- und Verträglichkeitsprüfungen durchgeführt werden müssen. Dem forschenden Unternehmen, welches das Arzneimittel entwickelt hat, wird daher ein zeitliches [[Monopol]] zur ausschließlichen Nutzung des Medikaments gewährt ([[Patent]]schutz). Nach Ablauf dieser Zeit können andere Firmen (so genannte Nachahmer) eigene Präparate (so genannte [[Generikum|Generika]]) mit dem gleichen Wirkstoff auf den Markt bringen. Dies geschieht meist unter dem Freinamen ([[International non-proprietary name]], INN) der von der [[Weltgesundheitsorganisation|WHO]] vergeben wird. Die Entwicklung eines neuen Arzneimittels erfolgt in drei Phasen: # Präklinische Entwicklung, # Klinische Prüfung, # Galenische Entwicklung. Auf Grund des Zeitdrucks bei der Entwicklung eines neuen Arzneimittels werden diese Phasen teilweise parallel durchlaufen. Von der Entwicklung eines neuen Arzneistoffes bis zu seiner Zulassung und Produktion vergehen 12 bis 15 Jahre. Die Kosten der Entwicklung eines neuartigen ([[Innovation|innovativen]]) Arzneimittels bis zur Markteinführung werden von der Pharmaindustrie mit 500 bis 800 Millionen Dollar angegeben. Hierunter sind auch die Kosten für sämtliche erfolglosen Medikamentenentwicklungen (die nicht zu einem neuen Medikament führten) und die Opportunitätskosten (fiktive Erträge, die das eingesetzte Geld mit einer lukrativen Geldanlage erzielt hätte) erfasst. Die Opportunitätskosten allein machen die Hälfte der angegebenen Summe aus. Dazu kommen noch wesentliche Kostenanteile durch das [[Marketing]], insbesondere durch die Bewerbung der Produkte durch [[Pharmareferent]]en bei der Zielgruppe der [[Arzt|Ärzte]]. Jährlich werden etwa 30 bis 50 solche Medikamente entwickelt. Andere Arzneimittel – ohne neuen Wirkstoff – verursachen geringere Ausgaben. Die Entwicklung von Nachahmer-Präparaten und Generika ist deutlich kostengünstiger. === Präklinische Entwicklung === Bestandteil der präklinischen Entwicklung ist die Synthese oder Isolierung eines potenziellen Arzneistoffes (oder Arzneistoffgemisches) und dessen Untersuchung in geeigneten experimentell-pharmakologischen Testsystemen. Dabei können Wirkstoffe ([[Arzneistoff]]e) aus: *Pflanzen *Tieren *Mikroorganismen *Sera (Seren aus Tieren, durch Impfen (Vakzinen)) oder durch [[Synthese (Chemie)|Synthese]] bzw. Teilsynthese gewonnen werden. === Klinische Prüfung === Für die Zulassung eines Humanarzneimittels ist dessen Prüfung in klinischen Studien am Menschen vorgeschrieben. Diese umfassen: * Phase I: Überprüfung der Aufnahme des Arzneistoffs und erste qualitative Überprüfungen der (Neben-)Wirkungen an einem kleinen Kreis i. d. R. gesunder Probanden (ca. 10–20 Probanden). * Phase II: Qualitative und quantitative Überprüfungen der Wirkungen und Nebenwirkungen eines Arzneistoffs und Dosisfindung für Phase III der klinischen Prüfung (ca. 100–300 Patienten). * Phase III: Quantitativer Nachweis der Wirksamkeit eines Arzneimittels unter definierten Bedingungen (über 500 Patienten). * (Phase IV): Überprüfung eines Arzneimittels nach dessen Zulassung. === Galenische Entwicklung === Die [[Galenik|galenische Entwicklung]] beschäftigt sich mit der Form eines fertigen Arzneimittels aus einem (oder mehreren) Arzneistoffen und einem (oder mehreren) Hilfsstoffen. Durch die Galenik kann die Freisetzungsgeschwindigkeit, der Ort der Freisetzung und der Ort der Wirkung beeinflusst werden. Siehe auch: [[Pharmaforschung]] == Rechtliches == === Zulassung === Fertigarzneimittel müssen in [[Deutschland]] gemäß § 21 Abs. 1 AMG vom [[Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte]] oder dem [[Paul-Ehrlich-Institut]] zugelassen werden. Für Arzneimittel, die im Anhang der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. März 2004 gelistet sind (z. B. biotechnologisch hergestellte Arzneimittel, Arzneimittel gegen HIV, Krebs, Diabetes usw.) ist eine EU-weite Zulassung bei der europäischen Arzneimittelagentur [[Europäische Arzneimittelagentur|EMEA]] vorgeschrieben. In den [[USA]] erfolgt die Zulassung von der [[Food and Drug Administration|FDA]]. Für die Zulassung in Deutschland bedarf es einiger Voraussetzungen, die u. a. im Arzneimittelgesetz (AMG) niedergelegt sind. === Verkehr mit Arzneimitteln === Arzneimittel können in Deutschland nach ihrer Erhältlichkeit in vier Gruppen eingeteilt werden: # freiverkäufliche (Verkauf auch außerhalb von [[Apotheke]]n) # apothekenpflichtige (Abgabe nur in Apotheken) # [[verschreibungspflichtig]]e (Abgabe nur in Apotheken gegen Vorlage einer ärztlichen, zahnärztlichen oder tierärztlichen [[Rezept|Verschreibung]]) # [[Betäubungsmittel]] (Abgabe in Apotheken nur gegen Vorlage eines [[Betäubungsmittelrezept]]es) === Pharmazentralnummer === Die meisten Fertigarzneimittel erhalten in Deutschland einen eindeutigen 7-stelligen Schlüssel, die so genannte [[Pharmazentralnummer]] (PZN). Die PZN wird von der [[IFA GmbH]] (Frankfurt) auf Antrag des Herstellers vergeben und muss nach [[Sozialgesetzbuch (Deutschland)|SGB]] V auf die äußere Umhüllung aufgedruckt sein. Mit Stand Januar 2004 sind etwa 340.000 PZN vergeben. Bei der Abrechnung der Arzneimittel mit den Krankenkassen durch die Apothekenrechenzentren werden die PZN als Schlüssel genutzt, dazu müssen sie von den Apotheken auf die Rezepte aufgedruckt werden. Weiterhin findet die PZN für die Bestellungen zwischen Großhändlern und Apotheken Verwendung. Die im Krankenhausbereich häufig genutzte [[EAN]]-128 konnte sich bislang nicht in Deutschland durchsetzen. Die PZN ist nicht ständig eindeutig: Nach einer gewissen Zeit tauchen früher vergebene PZN wieder auf. Hieraus resultiert ein Problem bei Arzneimitteldatenbanken, die mit Präparaten arbeiten, die „außer Handel“ gegangen sind. Allerdings spielt das im Apothekenalltag keine große Rolle. == Geschichte == Für eine Reihe von [[Heilpflanze]]n finden sich Hinweise auf ihre Anwendung schon aus vor- und frühgeschichtlicher Zeit. Bereits in einem Grab eines [[Neandertaler]]s (Shanidar IV., im heutigen Irak) das vor etwa 70.000–40.000 Jahren angelegt wurde, finden sich Beigaben, die nach [[Pollenuntersuchung]]en sieben Heilpflanzen zuzuordnen sind, weswegen hier das Grab eines Heilkundigen, eines [[Schamane]]n mit Attributen seiner Tätigkeit vermutet wird. Steht dieser Fund aus frühester Zeit noch isoliert, so sind aus dem [[Neolithikum]], der jüngeren Steinzeit, eine Reihe von Funden bekannt, die auf die Anwendung von Heilpflanzen schließen lassen. Aus den frühen [[Hochkultur]]en gibt es dann zahlreiche schriftliche Zeugnisse für deren umfangreichen Arzneischatz, in [[Assyrien]] und [[Ägypten]] waren einige hundert pflanzliche, tierische und mineralische Arzneimittel in Gebrauch. === Griechisch-römische Überlieferung === Für die Arzneien der westlichen Medizin sind folgende Autoren besonders wichtig: * [[Theophrastos von Eresos]] (371–287 v. Chr.) beschrieb 550 Pflanzen, darunter zahlreiche Arznei- und [[Giftpflanzen]]. * [[Plinius der Ältere]] lebte von 23/24 bis 79 n. Chr. schrieb eine höchst umfangreiche enzyklopädische [[Naturkunde]], die ''naturalis historiae''. Die Heilmittel nehmen einen breiten Raum ein, es werden beinahe 1000 aus dem [[Pflanzenreich]] beschrieben. * Die in fünf Büchern abgefasste Arzneimittellehre ''De materia medica'' des [[Dioskurides]] (ein römischer Militärarzt, der im 1. Jh. lebte) ist die umfangreichste des Altertums. Er behandelt Arzneimittel aus allen drei Naturreichen, es werden 102 mineralische, 101 tierische und 813 pflanzliche Arzneimittel beschrieben. Das Werk erschien um [[78|78 n. Chr.]] und wirkte über Jahrhunderte. Besonders im [[Mittelalter]] diente es als Vorbild und Fundgrube für andere einschlägige Kompendien. === Mittelalter === Die mittelalterlichen Quellen zum Arzneischatz sind zahlreich. Dazu gehört u. a. das [[Lehrgedicht]] [[Liber_de_cultura_hortorum|Liber de Cultura Hortorum]] oder Hortulus des [[Walahfrid Strabo]] ([[9. Jahrhundert]]), der Abt des [[Kloster Reichenau|Klosters Reichenau]] war. Das Wissen über die Heilkräfte der Pflanzen wird in Gedichtform ([[Hexameter]]) vermittelt. Ebenfalls ein Lehrgedicht über Heilpflanzen und durch den 'Hortulus' beeinflusst ist der 'Macer floridus'. Der Verfasser, [[Odo von Meung]], lebte im [[11. Jahrhundert]]. Eine vom [[13. Jahrhundert]] an überlieferte thüringisch-schlesische Prosaübersetzung und -bearbeitung, der 'Ältere deutsche Macer' war weit verbreitet und diente neben anderen Quellen als Textgrundlage für den 'Gart der gesuntheit' von [[1485]], eines der einflussreichsten gedruckten [[Kräuterbuch|Kräuterbücher]]. Zudem wird das europäische Mittelalter etwa vom Jahr [[1000]] an mit verloren geglaubten oder in Vergessenheit geratenen Schriften der [[Antike]] durch [[Übersetzung (Sprache)|Übersetzung]]en aus dem Arabischen ins Lateinische bekannt. Die Zentren der Übersetzertätigkeit liegen in Süditalien (Salerno) und Spanien (Toledo). Dazu kommen eigenständige Erkenntnisse arabischer Gelehrter. [[Abu Bakr Mohammad Ibn Zakariya al-Razi]] ([[865]] bis etwa [[930]]), [[Avicenna]] ([[980]]–[[1037]]) und andere arabische Autoren zählen zu den hochgeachteten Autoritäten der europäischen Heilkunde. In ihren Schriften werden bislang unbekannte Arzneidrogen beschrieben, zum Beispiel [[Ambra]], [[Benzoe]]harz, [[Cubeben]], [[Galgant]], [[Kampfer]], [[Moschus]], [[Muskat]], [[Mumie]] (siehe [[Mumia]]), [[Sandelholz]], [[Sennesblätter]] und andere. Auch unabhängig vom antiken oder arabischen Einfluss werden hier und da neue, eigenständige Beobachtungen gemacht, die das Wissen über den Arzneischatz bereichern. Herausragend sind die „Physica“ der [[Hildegard von Bingen]] und eine Schrift des [[Albertus Magnus]] mit dem Titel „De vegetabilibus“. === Neuzeit === Seit der frühen [[Neuzeit]] wurde der europäische Arzneischatz erheblich erweitert: *durch eine neue Dimension im Handel mit Heilpflanzen und Drogen, die sich nach der Entdeckung des Seeweges nach Ostindien durch [[Vasco da Gama]] und die Landung in [[Amerika (Kontinent)|Amerika]] durch [[Christoph Columbus|Columbus]] eröffnete. So kamen beispielsweise [[Brechwurzel]], [[Chinarinde]], [[Curare]], [[Guajak]] und [[Perubalsam]] nach Europa. *durch Produkte alchemistischer Tätigkeit. Besonders wichtig war die [[Alchemie]] der [[Araber]], da hier eine medizinische Zielrichtung in den Vordergrund trat: die Suche nach der [[Panazee]], der [[Universalmedizin]]. Der wichtigste Wegbereiter für den Einsatz (al)chemischer [[Präparat]]e in der Medizin wurde Philippus Theophrastus Bombastus von Hohenheim genannt [[Paracelsus]] ([[1493]]–[[1541]]). Er vertritt die innerliche Anwendung von [[Chemikalie]]n, gerade von giftigen [[Antimon]]- und [[Quecksilber]]präparaten als erster. Zwar fanden seine Lehren zu seinen Lebzeiten nur einen beschränkten Anhängerkreis, doch seine Nachfolger, die [[Paracelsisten]], vermittelten seine Ideen einem immer größer werdenden Kreis von Medizinern und anderen Gelehrten. Von hier führt der Weg zur [[Pharmazeutische Chemie|pharmazeutischen Chemie]]. === 19. Jahrhundert bis jetzt === Die Neuzeit brachte mit ihren naturwissenschaftlichen Erkenntnissen ganz erhebliche Veränderungen des Arzneischatzes. Zu Beginn des [[19. Jahrhundert]]s gab es zunächst eine deutliche Reduktion: Übrig blieb, was nach damaligen Stand der Wissenschaft in der Wirksamkeit als gesichert galt. Der Erkenntniszuwachs in der [[Chemie]] führte dazu, dass eine Fülle von wirksamen Inhaltsstoffen aus [[Arzneipflanze]]n isoliert wurden, etwa die Alkaloide [[Chinin]], [[Morphin]], [[Strychnin]]. Nicht nur [[Alkaloide]], auch viele weitere Pflanzeninhaltsstoffe wurden isoliert und davon eine große Zahl arzneilich verwendet. Gegen Ende des 19. Jahrhunderts begann der Siegeszug der [[Organische Synthese|organisch-synthetischen]] Arzneimittel, die von der [[Teerfarbenindustrie]] entwickelt wurden, wobei das Herstellungsverfahren dem [[Patent]]schutz unterlag. Dies förderte ganz erheblich die [[industrie]]lle Produktion von Arzneispezialitäten, den in abgabefertiger Verpackung hergestellten Arzneimitteln, wie sie heute das Bild beherrschen. Die [[Acetylsalicylsäure]], bekannt unter dem Namen [[Aspirin|Aspirin^®]], viele andere [[Schmerzmittel]] und weitere auf das [[Nervensystem]] wirkende Arzneistoffe gehören hierher ([[Narkose]]mittel, [[Antikonvulsivum|Antiepileptika]], [[Antiparkinsonmittel]], [[Psychopharmaka]] und andere). Weitere Beispiele sind Arzneimittel, die das [[Vegetatives Nervensystem|vegetative Nervensystem]] beeinflussen, etwa die Sympatholytika (zu denen die „Betablocker“ zählen), die als [[Herz-Kreislaufmittel]] eingesetzt werden. Die Zahl der synthetisierten Wirkstoffe wurde rasch unüberschaubar. Bei den [[Hormone]]n und [[Vitamine]]n gab es in der Folge [[Biochemie|biochemischer]], physiologisch- und klinisch-chemischer Untersuchungen des 19. und 20. Jahrhunderts zahlreiche Fortschritte. Dabei wurden u. a. die Grundlagen für den therapeutischen Einsatz von Vitaminen, [[Insulin]], den [[Sexualhormon]]en ([[Estrogen]]e, [[Gestagen]]e, die "[[Pille]]", [[Androgen]]e), den Hormonen der [[Nebennierenrinde]] ([[Glukokortikoid]]e wie Cortison), [[Schilddrüsenhormon]]en, den [[Gewebshormon]]en und ihren [[Antagonist (Pharmakologie)|Antagonist]]en (beispielsweise Antihistaminika als Antiallergika) gelegt. Besondere Bedeutung erlangten Arzneimittel zur Vorbeugung und Therapie der [[Infektionskrankheit]]en. Dazu gehören vor allem Antibiotika, Desinfektionsmittel, Sterilisation und [[Impfung]]en. Mit ihrer Hilfe, aber auch durch bessere Ernährung und Wohnung sowie durch Anwendung hygienischer Verhaltensweisen, sind einst lebensbedrohliche Erkrankungen („Geißeln der Menschheit“), die auf [[Mikroorganismen]] zurückgehen, stark zurückgegangen. Zu nennen sind hier die Forschungen von [[Paul Ehrlich]] (1854–1915) ([[Salvarsan]]) und [[Gerhard Domagk]] (1895–1964) ([[Sulfonamid]]e). Dazu kam die Entdeckung, dass [[Naturstoff]]e, so das von [[Schimmelpilz]]en gebildete [[Penicillin]], als [[Antibiotikum|Antibiotika]] erfolgreich gegen diese Krankheiten eingesetzt werden können. == Arzneimittelrückstände in der Umwelt == Arzneimittel sind aufgrund ihrer Bestimmung in der Regel biologisch hochaktive Stoffe, die selbst oder als Metabolite (Stoffwechselprodukte) in der Umwelt bei entsprechenden Konzentrationen zu Schäden führen können. Durch verbesserte Analysetechniken werden seit etwa Mitte der 1990er Jahre vermehrt Arzneimittel oder deren Rückstände in Oberflächen-, Grund- und Trinkwässern nachgewiesen. Eintragsquellen in die Umwelt ist neben den Ausscheidungen (Urin, Kot) von Mensch und Tier auch das Wegwerfen ungebrauchter Arzneimittel. [[Bild:Arzneimittel in der Umwelt.JPG|thumb|Eintragsquellen von Arzneimitteln und Arzneimittelrückständen in die Umwelt]] Es wird befürchtet, dass sich durch das Vorhandensein von Arzneimitteln oder von deren Rückständen in der Umwelt bei [[Bakterien]] [[Resistenz]]en gegen [[Antibiotikum|Antibiotika]] ausbilden können. == Siehe auch == [[Rote Liste (Arzneimittel)|ROTE LISTE]], [[Pharmazie]], [[Verschreibungspflicht]], [[Betäubungsmittel]], [[Droge]]n, [[Wirkstoff]], [[Placebo]], [[Generikum|Generika]], [[Mumia]], [[Therapeutische Breite]], [[Nebenwirkung]], [[Orphan-Arzneimittel|Orphan drug]], [[Phytotherapie]], [[Allopathie]], [[Homöopathie]], [[homöopathisches Arzneimittel]], [[Traditionelle Chinesische Medizin|TCM]], [[Medizinische Wirksamkeit]], [[Rezeptgebühr]] == Literatur == * Wolf-Dieter Müller-Jahncke, Christoph Friedrich: ''Geschichte der Arzneimitteltherapie''. Stuttgart 1996 * Merrill Goozner: ''The $800 million pill''. University of California Press, Berkeley, 2004, 297 S., ISBN 0-520-23945-8 * Marcia Angell: ''The truth about the drug companies''. Random House, New York 2004, 305 S., ISBN 0-375-50846-5.- Deutsch: Der Pharma-Bluff - Wie innovativ die Pillenindustrie wirklich ist. Verlag KomPart, Bonn/Bad Homburg 2005 * Ray Moynihan, Alan Cassels: ''Selling sickness: How the world's biggest pharmaceutical companies are turning us all into patients''. Nation Books, New York 2005 * Robert Langer: ''Medikamente direkt am Ziel''. Spektrum der Wissenschaft, März 2004, S. 42–48, {{ISSN|0170-2971}} * Franz-Josef Kuhlen: ''Historisches zum Thema Schmerz und Schmerztherapie''. Pharmazie in unserer Zeit 31(1), S. 13–22, 2002, ISSN 0048 - 3664 * Bernd Hanisch, Bettina Abbas, Werner Kratz, Gerrit Schüürmann: ''Humanarzneimittel im aquatischen Ökosystem. Bewertungsansatz zur Abschätzung des ökotoxikologischen Risikos von Arzneimittelrückständen''. USWF – Zeitschrift für Umweltchemie und Ökotoxikologie 16(4), S. 223–238, 2004 * Radka Alexy, Klaus Kümmerer: ''Antibiotika in der Umwelt''. KA-Abwasser, Abfall 52(5), S. 563–571, 2005, ISSN 1616-430x == Weblinks == *[http://www.fda.gov www.fda.gov] – Homepage der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde *[http://www.emea.eu.int http://www.emea.eu.int] - Homepage der europäischen Arzneimittelagentur *[http://www.bfarm.de www.bfarm.de] – Homepage der deutschen Arzneimittelzulassungsbehörde *[http://www.pei.de www.pei.de] – Paul-Ehrlich-Institut (PEI) – das Bundesamt für Sera und Impfstoffe *[http://www.vifapharm.de/pmh7li.htm Arzneimittelinformation] - Links der Virtuellen Fachbibliothek Pharmazie {{gesundheitshinweis}} [[Kategorie:Arzneimittel|!]] [[Kategorie:Klinische Forschung]] [[ca:droga]] [[da:L%E6gemiddel]] [[en:drug]] [[es:Medicamento]] [[fr:M%E9dicament]] [[ms:Dadah]] [[sv:L%E4kemedel]]

Diese Version des Artikels stammt vom 05.07.2006.

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